Спасая миллионы жизней: «Нанолек» представляет в России инновационные вакцины (16+)

Более 3 млн детей в России ежегодно прививают нашими вакцинами

— Мы в «Нанолек» уверены, что вакцинация — самый эффективный способ защиты от инфекционных заболеваний. Поэтому делаем всё, чтобы передовые вакцины были доступны гражданам России, и в первую очередь детям. Сегодня в нашем вакцинальном портфеле сразу несколько важнейших продуктов. 

• Комбинированная вакцина для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой. 
• Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А, С, W, Y.
• Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная. 
• А также две вакцины для профилактики полиомиелита, неизлечимого заболевания, которое может привести к полному параличу.

Всего нашими вакцинами в рамках Национального календаря профилактических ежегодно прививают более 3 млн детей в России. Это позволяет формировать иммунитет от опаснейших заболеваний.

При разработке своих продуктов «Нанолек» в первую очередь опирается на Национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Именно благодаря НКПП детей в нашей стране вакцинируют бесплатно.В зависимости от эпидемиологической ситуации в стране и мире НКПП усовершенствуется и расширяется. Так, в соответствии со СТРАТЕГИЕЙ РАЗВИТИЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ НА ПЕРИОД ДО 2035 ГОДА, принятой в нашей стране, планируется включение вакцинации против ротавирусной инфекции в 2025 г., против менингококковой инфекции в 2025 г., против вируса папилломы человека в 2026 г., против ветряной оспы в 2027 г.

Сейчас у нас в разработке есть ряд продуктов. Речь идёт о трёх новых вакцинах, над которыми трудятся наши учёные, — от вируса папилломы человека (ВПЧ), опоясывающего лишая и ветряной оспы. 

Вакцина для профилактики ВПЧ

В Кировской области каждая 7-я женщина погибает от рака шейки матки в первый год с момента установления диагноза. Вакцина против ВПЧ показана к применению лицам от 9 до 45 лет для предотвращения ряда доброкачественных и злокачественных заболеваний у женщин и мужчин, связанных с ВПЧ. Наиболее предпочтительный возраст для достижения максимальной эффективности — 9-14 лет.

Папилломавирусная инфекция передается половым путём и может привести к развитию рака шейки матки и ряда других онкологических заболеваний. В настоящий момент на рынке представлены вакцины от ВПЧ только иностранного производства. У себя на предприятии мы произвели данную вакцину совместно с научно-производственной компанией «Комбиотех», в настоящее время проводятся клинические исследования и регистрационные активности по этому продукту. Как только будут получены соответствующие разрешения, мы приступим к производству вакцины. Вакцина предназначена для широкого круга лиц — ею можно прививать от 9 до 45 лет обоего пола. 

Вакцина для профилактики опоясывающего лишая

Перед тем, как взять в разработку новый продукт, мы детально мониторим фармацевтический рынок. Наши исследования показали, что сегодня в стране не представлено эффективных препаратов для лечения опоясывающего лишая. И хотя это заболевание не на слуху, оно достаточно коварно. Опоясывающий лишай — заболевание, вызываемое вирусом Herpes zoster, которое проявляет себя в случае наличия возбудителя в организме человека (если человек переболел ветрянкой и у него серьезно снизился иммунитет). Естественно, проявление такого заболевания причиняет огромный дискомфорт, в том числе из-за невралгической боли. Вакцинопрофилактика даёт возможность иммунной системе человека выработать антитела и не позволяет вирусу выйти из места «спячки». Целевая возрастная группа — это пациенты 50+, поскольку опоясывающий лишай встречается в этой части жизни намного чаще и может серьезно помешать в работе и жизни. Однако мы не обходим вниманием и пациентов с иммунодефицитами, для которых опоясывающий лишай также может стать серьёзным испытанием. 

Впереди — этап масштабирования и переноса технологий на производство «Нанолек» в Левинцах. Для производства этой вакцины мы будем строить отдельный корпус, её выход намечен на 2027–28 гг.

Вакцина для профилактики ветряной оспы

Ещё один продукт, над которым мы сейчас работаем, — живая вакцина от ветряной оспы, совместный проект с корейской компанией. Чтобы производить живые вакцины, необходимы отдельные производственные линии. Именно поэтому мы сейчас строим в Лёвинцах обособленный корпус. Когда он будет готов, мы начнём этапы переноса технологии производства препарата на наш завод — корейскую технологию будем оптимизировать и адаптировать под требования нашего регулятора. В перспективе планируем производить ещё и активную фармацевтическую субстанцию, чтобы создавать эту вакцину уже по полному циклу.

Курс на создание препаратов по полному циклу

Разработка собственных технологий получения активных фармацевтических субстанций (АФС), которые являются исходным сырьём для производства наших вакцинальных продуктов, — сегодня для нас стратегически важная задача на пути к созданию вакцин по полному циклу. Очень показательна в этом отношении работа над вакцинами для профилактики ВПЧ и опоясывающего лишая. Здесь мы делаем ставку на то, чтобы самостоятельно разработать молекулу, произвести субстанцию и готовую лекарственную форму. В планах на 2027 год — строительство нескольких участков для производства АФС. И это будет для нас первый опыт. У нас есть большой опыт в производстве готовых лекарственных форм, но в создании АФС мы будем делать первые шаги и уверены, что они будут успешными.